A FDA aprova o primeiro teste em casa para triagem do câncer do colo do útero | Notícias dos EUA
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro teste em casa para o rastreamento do câncer do colo do útero, informou seu fabricante Teal Health na sexta-feira, oferecendo uma alternativa aos testes de mancha que precisam ser realizados no consultório médico.
Os testes de difamação de PAP reduziram significativamente a incidência de câncer desde quando foram introduzidos pela primeira vez há 80 anos. Mas eles podem ser desconfortáveis e inconvenientes devido ao requisito de um exame na clínica.
A Teal Health disse que a decisão do FDA foi baseada em um estudo em mais de 600 mulheres que mostraram amostras auto-coletadas usando seu teste tiveram o mesmo desempenho que as amostras coletadas por clínicos.
A aprovação é “não apenas sobre um novo produto inovador, mas finalmente dá às mulheres uma opção que faz sentido para suas vidas, algo que pode ser feito de maneira rápida e confortável em casa”, disse o co-fundador e executivo-chefe da Teal, Kara Egan.
A cada ano nos EUA, cerca de 11.500 novos casos de câncer do colo do útero são diagnosticados e cerca de 4.000 mulheres morrem da doença, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
O teste da empresa de startups, Wand Wand, detecta o papilomavírus humano (HPV), responsável por quase todos os cânceres cervicais, semelhantes ao teste Cobas HPV da Roche. Mas a Wand Teal permite que as mulheres coletem amostras de casa e a enviem para um laboratório certificado para testes, enquanto o teste de Roche é aprovado para uso na clínica.
A Teal Health não divulgou o preço do teste, mas disse que estava trabalhando com os principais provedores de seguros para cobertura e opções de pagamento flexíveis.
Egan apontou para outro teste em casa chamado Cologuard, feito por ciências exatas, para detectar o câncer de cólon.
“Cologuard [is] Totalmente coberto pela maioria dos seguros, mas também, se você precisar pagar o bolso, é de cerca de US $ 600. Planejamos ser menos do que isso ”, disse ela à Reuters.
A Teal Health planeja começar a lançar os kits em junho para pacientes de 25 a 65 anos.
