O FDA aprova o dispositivo alternativo de exame de Papanicolaou em casa para triagem do câncer do colo do útero
A Food and Drug Administration aprovou um novo dispositivo chamado Wand Wand, que seu criador descreve como um “dispositivo de auto-coleta de amostra vaginal em casa para triagem do câncer do colo do útero”. Pode ser especialmente útil para mulheres que acham os manchas de Papanicolaou desconfortáveis, dolorosas e até traumáticas, bem como para aqueles que podem não ter tempo para ir a um médico ou ter deficiências impedindo -as de viajar para consultar um. Os usuários que recebem a varinha de cerceta terão que matar sua vagina com a ferramenta de esponja em sua ponta. Eles então precisam enviar o swab para testá -lo para HPV, ou papilomavírus humano, que causa a maioria dos cânceres cervicais.
Como o usuário não está raspando células do colo do útero, como o que foi feito com um espéculo durante os manchas de Papanicolaou, não há amostras para analisar a anormalidade sob um microscópio. Mas como The New York Times Observados, algumas autoridades agora estão recomendando o teste de HPV como a triagem primária para o câncer do colo do útero. No ano passado, o Instituto Nacional do Câncer lançou uma rede de ensaios clínicos chamado Iniciativa de ‘Mile’ da Last Mile ‘do câncer do colo do útero e se uniu à Roche, que forneceu uma solução de auto-coleta semelhante para os participantes. O Instituto do Câncer explicou na época que o câncer do colo do útero é altamente evitável com a vacina contra o HPV e a triagem regular, mas metade de todos os casos diagnosticados nos EUA são de indivíduos que nunca foram ou são rastreados com pouca frequência. Um dispositivo de auto-coleta pode expandir bastante o acesso à triagem do câncer do colo do útero.
Os usuários da Wand Wand poderão discar os serviços de telessaúde da empresa, com fornecedores que podem lhes dar instruções sobre como usar o dispositivo. Os usuários terão que destacar o cotonete da varinha, colocá -la em um frasco, rotulá -la e depois enviá -la para testar. A CEEAL Health afirma que sua solução foi comprovada como tão precisa quanto a triagem na clínica durante seu estudo clínico. A empresa começará a enviar varinhas para os residentes da Califórnia em junho, antes de expandir a disponibilidade em todo o país. Ainda não tem preços para o dispositivo, mas disse que está trabalhando com provedores de seguros para que a varinha possa ser coberta por seus planos. A empresa também pretende trabalhar com doadores para subsidiar os custos para pessoas sem seguro, bem como oferecer opções de pagamento flexíveis.
